Понедельник, 23.10.2017, 10:41
Главная Регистрация RSS
Приветствую Вас, Гость
Меню сайта
Статистика

Онлайн всего: 2
Гостей: 2
Пользователей: 0
Курсовые
Заочный факультет
Важно
Форма входа
Календарь
«  Октябрь 2017  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
      1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031
Поиск

Сертификация ветеринарных препаратов в Республике Беларусь.

Проводится в соответствии с положениями СТБ 5.2.07-2008 «Порядок сертификации ветеринарных препаратов».
 Требования стандарта обязательны для выполнения всеми органами по сертификации ветеринарных препаратов и субъектами хозяйствования при проведении сертификации ВП. 
 Действие стандарта не распространяется на лекарственные средства, приготовленные ветеринарными врачами или по рецептам ветеринарных врачей для применения в обслуживаемых ими хозяйствах, ветеринарных учреждениях, используемые для научных исследований, предназна¬ченных для производственных испытаний. 
В стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
 лекарственное средство: Вещество или сочетание нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее специфической фармакологической активностью в определенной лекарственной форме, применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний животных или изменения состояния и функций организма путем орального, парентерального или наружного применения. 
ветеринарный препарат; ВП: Лекарственное средство ветеринарного назначения.
 биологические препараты: Сыворотки, вакцины, бактериофаги, диагностикумы и аллергены, имеющие контакт с организмом животного, гамма-глобулины, пробиотики, пребиотики и другие средства, используемые для диагностики болезней, профилактики и лечения животных. 
 фармакологические препараты: Противомикробные и противовирусные препараты, иммунокорректоры, противоопухолевые, противопаразитарные, ферментные и гор-мональные препараты, препараты, содержащие витамины, макро- и микроэлементы, плаз-мозаменяющие вещества, средства для парентерального питания, репелленты и аттрактанты, дератизационные средства, средства, применяемые при трансплантации эмбрионов, парафармацевтическая продукция, содержащая вещества, используемые для профилакти-ки и лечения животных (лечебные шампуни, лечебно-профилактические ошейники, бирки и др.), и другие средства, действующие на различные анатомо-физиологические системы. 
 регистрационное досье: Комплект документов, содержащих требования и нормы, подтверждающие безопасность, эффективность и качество заявляемого ветеринарного препарата, зарегистрированный в установленном порядке в Республике Беларусь и имею-щий статус стандарта предприятия. 
серия ветеринарного препарата; серия: Определенное количество ветеринарного препарата, полученное путем обработки в одном или ряде последовательных технологи-ческих процессов сырья и упаковочных материалов таким образом, что можно рассчиты-вать на однородность продукции.
типовые образцы ветеринарного препарата: Образцы ветеринарных препаратов, изготов¬ленные по одному типовому технологическому процессу.
партия продукции: Предназначенная для контроля совокупность единиц ветери-нарного препа¬рата одной или нескольких серий, произведенная в течение определенного интервала времени в одних и тех же условиях, сопровождаемая товарно-транспортным документом.
форма лекарственного средства; лекарственная форма: Вид, придаваемый лекар-ственному средству и определяющий его состояние, дозировку, упаковку и способ приме-нения.
Цели сертификации ВП:
- подтверждение безопасности и качества ВП аккредитованным органом по сертификации про¬дукции;
- повышение качества и конкурентоспособности ВП;
- защита отечественного рынка от недоброкачественных и опасных ВП.
Обязательная сертификация проводится в отношении продукции, включенной в Перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, под-лежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь. Ут-вержден постановлением Государственного комитета по стандартизации Рес-публики Беларусь 08.10.2007 № 51.
- Препараты ветеринарные для продуктивных сельскохозяйственных живот-ных, за исключением ввозимых по решению комиссии по ветеринарным препаратам Минсельхозпрода.
Номенклатура показателей, контролируемых при обязательной сертификации вете-ринарных препаратов, установлена в Инструкции о порядке регистрации ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 21 июня 2007 г. № 44, ТНПА (регистрационном досье) и приложении А СТБ 5.2.07-2008. Показатели качества и безопасности ветери-нарных препаратов, подлежащие подтверждению при обязательной сертификации.

Добровольная сертификация ВП проводится по инициативе заявителя на сертификацию.
К сертификации допускаются ВП, зарегистрированные Департаментом ветери-нарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продо-вольствия Республики Беларусь (далее - Главное управление ветеринарии).
Отечественный заявитель должен иметь оформленное в установленном поряд-ке разрешение (лицензию) на производство и/или реализацию ВП.
Правила и порядок проведения сертификации
Сертификация отечественных и импортных ВП проводится по единым правилам.
Сертификация ВП в зависимости от схемы сертификации включает следующие про-цедуры (этапы):
- подачу заявки на сертификацию и представление материалов, прилагаемых к ней (приложение В);
- анализ заявки на правильность заполнения и представленных документов на доста-точность;
- принятие решения по заявке;
- анализ ТНПА (регистрационного досье), технологической документации на ВП;
- идентификацию и отбор образцов ВП;
- испытания образцов ВП;
- анализ состояния производства (если необходимо);
- анализ результатов испытаний, состояния производства (если необходимо) и при-нятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- регистрацию и выдачу сертификата соответствия, а также заключение соглашения по сертифи¬кации между органом по сертификации и заявителем;
- инспекционный контроль за сертифицированными ВП (в соответствии со схемой сертификации);
- разработку заявителем корректирующих мероприятий при нарушении соответст-вия ВП и/или условий производства и хранения установленным требованиям и непра-вильном применении знака соответствия.
Каждая процедура сертификации ВП должна быть документально оформлена.
Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию
Для проведения сертификации ВП заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации.

Информацию об органах по сертификации и о порядке сертификации ВП заявитель может получить в Национальном органе по оценке соответствия Республики Беларусь или государственном учреждении «Белорусский государственный ветеринарный центр».
При наличии нескольких органов по сертификации ВП заявитель вправе направить заявку в любой из них. Для проведения испытаний ВП заявитель имеет право обращаться в любую аккредито¬ванную испытательную лабораторию (центр) с соответствующей обла-стью аккредитации.
В течение не более пяти рабочих дней орган по сертификации проводит анализ за-явки и прилагаемых к заявке на сертификацию документов, в том числе проверку пра-вильности заполнения заявки и достаточности представленных материалов.
При отрицательных результатах анализа заявителю сообщается, что необходимо предста¬вить к заявке или исправить в ней.
При положительных результатах анализа заявки и документов к заявке орган по сер-тификации направляет заявителю решение.

Анализ документов на ВП
Анализ документов, представленных с заявкой на сертификацию ВП, предусматри-вает:
- проверку наличия и состояния регистрационного досье, методик испытаний, их достоверность и актуальность;
- сопоставительный анализ требований законодательных актов Республики Беларусь с требова¬ниями регистрационного досье на заявленную продукцию;
- определение соответствия приведенной номенклатуры показателей, характери-зующих ВП, с требованиями ТНПА (регистрационного досье);
- определение достоверности и анализ документов, прямо или косвенно подтвер-ждающих соот¬ветствие ВП заявленным требованиям.
Представленная документация на импортируемую продукцию (регистрационное досье, настав¬ление по применению, этикетка и др.) должна быть переведена на белорус-ский или русский язык.
Испытания в целях сертификации ВП проводятся на образцах или типовых образцах ВП, представленных на сертификацию.
Предложение по выбору типового образца оформляется заявителем в произвольной форме и представляется в орган по сертификации. Орган по сертификации принимает и оформляет решение с обоснованием выбора типового образца.
Отбор, маркировку, пломбирование образцов для испытаний и документирование процедуры отбора образцов осуществляет в соответствии с решением органа по сертифи-кации его представи¬тель, или по поручению органа по сертификации представитель тер-риториальной Государственной ветеринарной инспекции, или соответствующие специа-листы территориальных центров стандарти¬зации, метрологии и сертификации (далее - территориальные ЦСМС).
Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечаты¬вают на месте отбора. Опечатывание должно быть осуществлено таким образом, чтобы отобранные образцы продукции были доступны только при нарушении печати (пломбы).
При отсутствии на упаковочной единице ВП даты изготовления, срока годности от-бор образцов не производится и ВП к сертификации не принимаются. В этом случае орган по сертифи¬кации письменно уведомляет заявителя о прекращении (приостановлении) работ по сертификации.
На сертификацию не принимаются ВП с истекшим сроком годности.
Доставку образцов в испытательную лабораторию (центр) для проведения испыта-ний осуществляет заявитель.
Проведение испытаний для сертификации
Испытания в целях сертификации проводятся в аккредитованных в Системе аккре-дитации Республики Беларусь испытательных лабораториях (центрах).
При сертификации ВП используются методы испытаний, приведенные в ТНПА (ре-гистрационных досье) на продукцию, или методики испытаний, аттестованные в установленном порядке.
Для проведения испытаний может быть привлечено несколько аккредитованных ис-пытательных лабораторий (центров) согласно их области аккредитации.
Испытания продукции проводятся на основании договоров.
Договор с АИЛ (центром) на проведение сертификационных испытаний заключает заявитель или орган по сертификации.
При оформлении договора с АИЛ (центром) орган по сертификации должен вклю-чить в него вопросы конфиденциальности и разрешения конфликтных ситуаций.
Допускается совмещение сертификационных испытаний с испытаниями при регистрации ВП и других случаях при соблюдении следующих условий:
- опытная серия должна быть изготовлена на технологическом оборудовании серийного произ¬водства;
- отбор образцов для испытаний должен быть проведен представителем органа по сертификации и/или территориального ЦСМС;
- испытания должны проводиться в АИЛ (центре). Если испытательная лаборатория (центр) аккредитована только на техническую компетентность, испытания проводятся с участием представи¬теля органа по сертификации данной продукции или территориально-го ЦСМС, с которым согласовано проведение этой работы.
В отдельных обоснованных случаях, когда испытания ВП длятся более одного меся-ца, допуска¬ется признание протоколов испытаний изготовителя или протоколов испыта-ний, проведенных при регистрации ВП в Министерстве сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь (далее -Минсельхозпрод) в течение 12 мес.
Протокол испытаний направляется органу по сертификации и заявителю независимо от результатов испытаний.
При отрицательных результатах испытаний работы по сертификации прекра-щаются. Заяви¬телю направляется заключение с обоснованием отказа от дальнейшего про-ведения работ по серти¬фикации заявленных ВП. Возможность возобновления работ и их объем определяется органом по сертификации в каждом конкретном случае.
Анализ состояния производства
При сертификации ВП серийного производства способность заявителя стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям ТНПА, оценивается при проведе-нии анализа состояния производства.
Анализ состояния производства проводится комиссией (группой экспертов), назна-ченной руководителем органа по сертификации. Комиссию возглавляет эксперт-аудитор по качеству.
Типовая программа анализа состояния производства сертифицируемой продукции включает в себя проверку следующих элементов производственной системы:
- порядок постановки продукции на производство;
- регистрацию ВП в стране изготовителя и других странах;
- состояние технической документации, регистрационных досье;
- компетентность персонала;
- взаимодействие с потребителями, в том числе анализ претензий потребителей;
- идентификацию продукции и прослеживаемость;
- техническое обслуживание и ремонт оборудования;
- соблюдение технологии производства;
- входной контроль сырья, материалов;
- контроль и проведение испытаний;
- управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
- санитарно-гигиеническое состояние производства;
- корректирующие и предупреждающие действия;
- погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковку, маркировку, поставку;
- управление регистрацией данных о качестве.
При необходимости типовая программа анализа состояния производства дополняет-ся органом по сертификации с учетом специфики сертифицируемых ВП.
По результатам анализа состояния производства составляют акт по форме, установ-ленной в органе по сертификации. Один экземпляр акта направляется заявителю.
По результатам анализа состояния производства орган по сертификации может при-остано¬вить или прекратить работы по сертификации.
После проведения корректирующих мероприятий заявитель представляет в орган по серти¬фикации справку (отчет) об устранении отмеченных несоответствий, на основании которой орган по сертификации в случае необходимости проводит повторную проверку и возобновляет работы по серти¬фикации ВП.
Сертификация на основании декларации о соответствии продукции проводится по отдельным схемам с предоставлением сертификата на систему менеджмента качества изготови¬теля, (ИСО 9000, НАССР, GМР), протоколы испы-таний испытательных лабораторий (центров), другие документы, подтверждающие качество и безо¬пасность ВП);
Выдача сертификата соответствия
По результатам проведенных процедур в соответствии с принятой схемой сертифи-кации орган по сертификации принимает решение о выдаче (невыдаче) сертификата соот-ветствия.
Сертификат соответствия выдается на ВП, выпускаемые серийно, или на партию продукции в зависимости от схемы сертификации.
В сертификате соответствия указываются ТНПА (регистрационные досье), на соот-ветствие которым выдан сертификат соответствия.
Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень ВП, на которые распространяется его действие.
Приложение оформляется на обратной стороне сертификата соответствия или на бланке копии сертификата соответствия.
В сертификате соответствия приводится ссылка на имеющееся приложение, количе-ство листов и номера бланков, на которых это приложение оформлено. Приложение к сертификату должно быть
идентифицировано: «Приложение №___от «___»___________200_ г. к сертификату соответствия № BY/__________ ___ ».
Сертификат соответствия и приложение (при наличии) оформляются на специаль-ных бланках, подписываются руководителем органа по сертификации и экспертом, ответ-ственным за проведение указанных работ по сертификации. Руководителем органа по сертификации и экспертом подписыва¬ются также копии сертификата соответствия и приложения, хранящиеся в органе по сертификации. Подписи заверяются печатью органа по сертификации.

Срок действия сертификата соответствия на ВП серийного производства устанавли-вается до трех лет.
Срок действия сертификата соответствия на ВП серийного производства не ограни-чивается сроком действия ТНПА (регистрационного досье), технологической документа-ции, лицензий и др. В соглашении по сертификации орган по сертификации обязывает заявителя своевременно продлевать действие необходимых документов и в случае невы-полнения данных требований отменяет действие сертифи¬ката соответствия.
Если срок действия сертификата соответствия на ВП серийного производства отли-чается от срока действия сертификата СМК, сертификата НАССР или сертификата GМР, в соглашении по сертификации должно быть указано, что изготовитель обязан своевременно продлить срок действия сертификата СМК, сертификата НАССР или сертификата GМР, а в случае, если сертификат СМК, сертификат НАССР или сертификат GМР не будут продлены, то действие сертификата соответствия отменяется.
Срок действия сертификата соответствия на партию ВП устанавливается органом по сертифи¬кации в каждом конкретном случае с учетом срока годности (с учетом условий хранения), но не более одного года.
Для продукции с установленными условиями хранения в графе «Дополнительная информация» сертификата соответствия указывают условия хранения продукции.
Контроль в АИЛ (центре) органолептических показателей, а также (при необходи-мости) других показателей, определенных органом по сертификации, и идентификация продукции проводятся для каждой партии продукции.
При внесении изменений в состав ВП или технологию их производства, которые могут повлиять на соответствие ВП требованиям безопасности и качества, установ-ленным в ТНПА (регист¬рационном досье) на продукцию, заявитель заранее в письменной форме извещает об этом орган, выдавший сертификат соответствия, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или анализа состояния производства ВП.
Сертификаты соответствия на партии импортируемых ВП выдаются только юриди-ческим лицам и индивидуальным предпринимателям, зарегистрированным в Республике Беларусь в уста¬новленном порядке и осуществляющим импорт указанной продукции.
Изменения и дополнения в выданный сертификат соответствия вносятся по реше-нию органа по сертификации на основании письма заявителя. В своем решении орган по сертификации определяет, какую проверку следует провести, чтобы определить возмож-ность внесения изменений и дополнений и наметить необходимые действия.
Изменения и дополнения вносятся на свободное поле подлинника сертификата соответствия и/или приложения к сертификату соответствия с указанием номера и даты внесения изменения (дополнения) и заверяются подписью руководителя и печатью органа по сертификации. Если изменения (дополнения) оформляются на приложении к сертификату соответствия (при наличии), то они подлежат регистрации посредством указания номера, даты изменения и ссылки на приложение либо в графе «Особые отметки» сертификата соответствия, либо на свободном поле в верхнем левом углу подлинника сертификата соответствия. Аналогично вносятся изменения (дополнения) и в заверенную копию, хранящуюся в органе по сертификации.
Информация о внесенных изменениях и дополнениях вносится в реестр Националь-ной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.
При отрицательных результатах работ орган по сертификации выдает заявителю письменное заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата соответствия.
Идентификационные признаки, указываемые в сертификате соответствия
При выдаче сертификата соответствия в бланке сертификата соответствия (или при-ложении к сертификату соответствия) указываются внешние визуальные и документаль-ные идентификационные признаки сертифицированных ВП, которые дают возможность соотнести реальные ВП с указанными в сертификате соответствия. Указанные в сертифи-кате соответствия идентификационные признаки должны содержаться в сопроводитель-ных документах, в маркировке, определяться визуально при осмотре ВП. Орган по серти-фикации в соответствующих позициях сертификата соответствия в зави¬симости от примененных схем сертификации, вида ВП указывает следующую информацию:
- наименование изготовителя, включая страну происхождения;
- полное наименование ВП и условное обозначение (при наличии);
- торговую марку или торговый знак изготовителя;
- обозначение ТНПА, по которому изготавливается ВП (при наличии);
- объем (количество) ВП, на который распространяется выданный сертификат соот-ветствия при сертификации по схемам 2, 7, 9;
- дату изготовления, срок годности (хранения) продукции;
- номинальный объем (массу нетто);
- штриховые коды (при наличии);
- вид и материал потребительской тары, вид укупоривания;
- номер серии (партии) при сертификации по схемам 2, 7, 9;
- форму ВП (жидкость, порошок, гранулят и т. п.)
- номер и срок действия регистрационного свидетельства Минсельхозпрода;
- группу ВП (фармакологический, биологический);
- товаросопроводительные документы при сертификации по схемам 2, 7, 9;
- наименование заявителя, его юридический адрес, включая страну, и другие его ре-квизиты;
- наименование импортера и его юридический адрес;
- условия хранения продукции (для продукции с установленными условиями хране-ния);
- другие идентификационные признаки, характерные для всей совокупности серти-фицированных ВП.
Применение знака соответствия
На сертифицированные ВП серийного производства, в том числе по процедуре при-знания, на основании соглашения по сертификации могут наноситься знаки соответствия.
При этом знак соответствия проставляется на потребительскую и/или транспортную тару, сопроводительную документацию.
Нанесение на ВП знака соответствия осуществляется изготовителем (продавцом).
В соглашении по сертификации устанавливается обязательство изготовителя (про-давца) обеспечивать соответствие всех ВП, маркированных знаком соответствия, требованиям ТНПА (реги¬страционному досье), на соответствие которым проводилась сертификация продукции, и испытан¬ному образцу.
Применением знака соответствия считается также использование его в рекламе, пе-чатных изданиях, на официальных бланках, на вывесках, при демонстрации экспонатов на выставках и ярмарках.
Инспекционный контроль за сертифицированными ВП
Инспекционный контроль за сертифицированными ВП осуществляет орган по сер-тифи¬кации, выдавший сертификат соответствия.
Критериями для определения периодичности и процедур инспекционного контроля явля¬ются стабильность производства, изменения технологического процесса производст-ва, наличие рекла¬маций на сертифицированную продукцию, объемы ввозимых ВП по прямым контрактам, наличие СМК, НАССР, GМР и т. д.
Внеплановый инспекционный контроль проводится в случае поступления информа-ции о претензиях к качеству от потребителей или государственных органов, осуществ-ляющих контроль безопасности и качества продукции, на которую выдан сертификат со-ответствия.
Инспекционный контроль сертифицированных СМК, НАССР, GМР (схема 6а) осу-ществляет орган, проводивший сертификацию по разработанной им программе.
Результаты инспекционного контроля в течение одной недели после окончания про-верок оформляются актом.
Акт инспекционного контроля утверждается руководителем органа и хранится в ор-гане по серти¬фикации, его копия направляется заявителю, а при внеплановом инспекци-онном контроле - в госу¬дарственные органы, осуществляющие контроль качества и безо-пасности ВП.
Положительные результаты инспекционного контроля могут учитываться ор-ганом по серти¬фикации для продления срока действия сертификата соответствия в течение 6 мес после проведения инспекционного контроля, для биологических вете-ринарных препаратов - в течение 12 мес.
Приостановление или отмена действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации
 5.13.1 Приостановление или отмена действия сертификата соответствия и соглаше-ния по сертификации производится при отрицательных результатах инспекционного кон-троля и (или) при поступлении обоснованных претензий к качеству ВП от государствен-ных органов, осуществляющих конт¬роль качества и безопасности продукции, либо в слу-чае отсутствия у изготовителя доказательств производства продукции изготовителем, указанным в маркировке продукции. 
Отмена действия сертификата соответствия вступает в силу с момента принятия ре-шения органом по сертификации.
Признание иностранных сертификатов соответствия на ветеринарные препа-раты
Признание иностранных сертификатов соответствия на ВП (далее - иностранные сертификаты соответствия) включает:
- подачу заявки на признание иностранного сертификата соответствия и материалов, прилагаемых к ней;
- анализ полученных материалов;
- идентификацию продукции;
- принятие решения о возможности признания иностранного сертификата соответст-вия или обос¬нование отказа и изложение предлагаемых процедур сертификации;
- переоформление иностранного сертификата соответствия на сертификат соответ-ствия Респуб¬лики Беларусь и его регистрацию.
Порядок продления срока действия сертификата соответствия
Не менее чем за полтора месяца до окончания срока действия сертификата соответ-ствия на серийную продукцию заявитель направляет в орган по сертификации ВП, вы-давший сертификат соответствия, письмо о продлении срока действия сертификата соот-ветствия.
К письму прилагаются:
- протоколы последних испытаний, содержащие все показатели, контролируемые при сертифи¬кации ВП (при соблюдении условий согласно 5.6.6);
- справка о наличии претензий и рекламаций за период действия сертификата соот-ветствия, их причинах и принятых мерах, подписанная руководством изготовителя;
- информация о проверках качества, условий производства ВП уполномоченными на это органами в период действия сертификата соответствия.
Орган по сертификации рассматривает и анализирует полученные материалы, а так-же акт инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если с момента его проведения не прошло полугода) и принимает решение о продлении срока действия сер-тификата соответствия или проведении инспекционного контроля, о чем письменно со-общает заявителю не позднее 10 дн со дня получения письма о продлении срока действия сертификата соответствия.
Запись о продлении срока действия сертификата соответствия производится ор-ганом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, на подлиннике сертификата соответствия и на соглашении по сертификации.
Копирование сертификатов соответствия
Копирование сертификатов соответствия производится только с подлинника серти-фиката соот¬ветствия и с использованием специально защищенных бланков для копий ус-тановленного образца органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, и заверяется его печатью.
Бланки копий сертификатов соответствия являются документами, подлежащими учету в уста¬новленном порядке.
Дубликат сертификата соответствия регистрируется под тем же номером, что и под-линник, при этом в правом верхнем углу бланка сертификата соответствия проставляется штамп «ДУБЛИКАТ».
Дубликаты сертификатов соответствия продлению не подлежат. На остатки партии оформля¬ется новый сертификат соответствия.

 Технический регламент Республики Беларусь «Ветеринарные препараты. Безопасность» (ТР 2010/021/BY) 
Введение перенесено на 1.01.13
Приостановление даты введения указанных технических регламентов (ранее – 1 января 2011 года) связано с необходимостью синхронизации работ по разработке и применению технических регламентов в республике и в рамках ЕврАзЭС и Таможенного союза.
Согласно постановлению Совета Министров Республики Беларусь 25.03.2010 № 434
 в действие будет введен Технический регламент Республики Беларусь «Ветеринарные препараты. Безопасность» (ТР 2010/021/BY) 
 Переход на применение технических регламентов означает, что обязательная сертификация соответствующей продукции как форма обязательного подтверждения соответ-ствия перестанет применяться. Изготовители и импортеры должны будут строго руково-дствоваться процедурами подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, которые установлены в самом техническом регламенте. 
Главным доказательством, подтверждающими соответствие продукции, станет декларация о соответствии продукции требованиям технических регламентов, при-нятая изготовителем (импортером), и знак соответствия техническому регламенту, нанесение которого обязательно.
Этот знак существенно отличается от применяемого при сертификации знака соот-ветствия Национальной системы подтверждения соответствия.
Сертификат соответствия в техническом регламенте рассматривается как одно из оснований, используемых изготовителем (импортером) для принятия обязательной декла-рации. Причем сертификат выдает не любой аккредитованный орган по сертификации данной продукции, а только уполномоченный на проведение этих работ в установленном порядке.
В сфере обращения доказательством соответствия продукции законодательным тре-бованиям является нанесенный на продукцию знак соответствия техническим регламен-там (по аналогии с европейским законодательством). 

Скачать -Сертификация, регистрация ветеринарных и фармацевтических товаров