Ветеринарная инспекция аптеки

Согласно ВЕТЕРИНАРНЫМ ПРАВИЛАМ проведения государственного ветеринарного надзора: 
Целью государственного ветеринарного надзора является обеспечение соблюдения органами государственной власти и управления, организациями, учреждениями, должностными лицами и гражданами ветеринарного законодательства Республики Беларусь.
Инспекторскому контролю подлежит деятельность поднадзорных объектов:
в т.ч. качество и безопасность препаратов, применяемых в ветеринарии, наличие на них сертификатов соответствия;
наличие и правильность ведения установленной ветеринарной документации;
По времени и периодичности проведения инспекторский ветеринарный контроль подразделяется на:
- плановый,
- постоянный,
- внеочередной.
 

Согласно Рекомендаций к ветеринарным правилам проведения государственного ветеринарного надзора: 
 
 Функционирование предприятия обеспечивается специалистами соответствующих профессий и специальностей, имеющих подтверждающие документы. Система их подготовки, переподготовки и повышения квалификации подтверждается учебными планами, договорами с учебными заведениями, внутренней системой семинаров, учебных занятий наставни¬чества, аттестации и т. д. 
Далее преподаватель, совместно со студентами моделирует проведение инспекторской проверки аптеки.
 Здания должны соответствовать проектным данным, их состояние поддерживается регулярным проведением в установленные сроки ремонтных работ. (Из Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года: Оптовая и розничная реализация ветеринарных препаратов осуществляется с ветеринарных аптек, имеющих склад (складское помещение), расположенный (расположенное) отдельно либо по одному адресу с ветеринарной аптекой. Расположение ветеринарной аптеки допускается в помещении, изолированном от помещений другого назначения, в котором выделяются зоны хранения и отпуска ветеринарных препаратов. Площадь ветеринарной аптеки должна составлять не менее 15 кв. м.). 
Устройство технических систем, обеспечивающих отопление, освещение и вентиляцию, должно соответствовать проектным данным. Показатели их функционирования подлежат регистрации и учету. На стенах, потолках не должно быть конденсата. Электрические провода располага¬ются в охранных трубах (Из Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года: Ветеринарная аптека должна иметь центральное или автономное отопление, водоснабжение, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию, а также пожарную и охранную сигнализации).
Наряду с наличием плана и графика проведения санитарных работ, а также других документов на рабочих местах, можно повесить на стене изложенные понятным способом правила, касающиеся содержания ежедневной чистоты и дезинфекции помещений и инструментов (Из Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года: Ветеринарная аптека должна иметь в наличии: стеллажи, шкафы для хранения ветеринарных препаратов; холодильники; средства измерения массы, объема ветеринарных препаратов; приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды (термометры, гигрометры психометрические);иное оборудование и инвентарь, обеспечивающие санитарно-гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды и сохранность товарно-материальных ценностей; шкаф для хранения моющих и дезинфицирующих средств, промаркированного инвентаря и материалов, применяемых для уборки помещений и обработки оборудования).
Эффективность результатов уборки и дезинфекции в установленные сроки контролируется лабораторными методами. Результаты лабораторного контроля (также визуальные), равно как и употребляемые средства коррек¬тирования, необходимо оформлять документально.
Средства, служащие для проведения санитарных работ, перед примене¬нием должны быть соответствующим образом обследованы. В организации ведется учет их поступления, а также должны быть расчеты в их потреб¬ности и учет фактического потребления.
На предприятии должна быть схема водоснабжения.
Отдельные системы водопровода (питьевая, для промышленных нужд: производства пара/вода для тушения) следует пометить красками на схеме и по месту прохождения на предприятии.
Устройство полов должно исключать застаивание на них воды. Имеющиеся трещины, неровности стен должны быть устранены. Накопление на потолке капель свидетельствует о плохой вентиляции воздуха. Минимум конденсата водяного пара — это отсутствие капель на потолках. Освещение в местах производства отвечает установленным нормам.
Показания средств измерения температурно-влажностного режима хранения ветеринарных препаратов необходимо регистрировать в специальных журналах с указанием даты, фактического значения регистрируемого показателя. Следует избегать со¬хранения упакованных и неупакованных продуктов в одном помещении, за исключением плотноупакованных закрытых продуктов (рекоменда¬ции ЕС). Из Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года: Санитарная обработка оборудования и контроль ее качества должны быть документально оформлены. Инвентарь, вспомогательное оборудование маркируются и используются только по назначению. В зависимости от выполняемых работ и услуг склады (складские помещения) должны иметь в наличии: стеллажи, шкафы, подтоварники для хранения ветеринарных препаратов; холодильники, холодильные камеры (объем холодильной камеры не должен быть менее 1,4 куб. м); средства измерения массы, объема ветеринарных препаратов; приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды (термометры, гигрометры психометрические); иные оборудование и инвентарь, обеспечивающие санитарно-гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды и сохранность товарно-материальных ценностей. Используемые средства измерения, приборы и мерная посуда подвергаются поверке (калибровке), технические паспорта которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений должны обеспечивать сохранность ветеринарных препаратов).
Примечание: в случае установления несоответствий, обусловленных состоянием холодильного/морозильного оборудования, требуется их не-медленное устранение.
Выезд в аптеку 2 часа.
На выездном занятии студенты, пользуясь учебным актом обследования аптечной организации, на основании ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь (учебный акт приведен для примера и не отражает проверку всех пунктов ветеринарно-санитарных правил), составляют собственный акт обследования с указанием выявленных нарушений и вынесением предписания об их устранении.
 

УЧЕБНЫЙ АКТ 
«____»________________201___г.
 Мы,нижеподписавшиеся, ______________________________________________________________________

в присутствии ________________________________________________________ 
провели обследование
_____________________________________________________________________________________________ на предмет соблюдения «Ветеринарно-санитарных правила применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь», утв. постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь 17.03.2011 года № 17.
*Акт оформляется на основании требований разделов Ветеринарно-санитарных правил
В результате проверки установлено
Пример - Вывеска на фасаде здания отсутствует – нарушение п.24 настоящих правил._ ______________________________________________________________________________

ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕК 

1. Наличие вывески (На фасаде здания, где расположена ветеринарная аптека, размещается вывеска на русском или белорусском языке с указанием наименования, принадлежности, режима работы, номера и даты выдачи специального разрешения (лицензии), на основании которого осуществляется деятельность).

2. Расположение ветеринарной аптеки (допускается в помещении, изолированном от помещений другого назначения, в котором выделяются зоны хранения и отпуска ветеринарных препаратов).

3. Площадь ветеринарной аптеки (должна составлять не менее 15 кв. м).

4. Наличие хозяйственных и специальных коммуникаций (в аптеке должны быть центральное или автономное отопление, водоснабжение, канализация, приточно-вытяжная вентиляция, а также пожарная и охранная сигнализация).

5. Наличие оборудования и инвентаря, обеспечивающего надлежащее хранение ветеринарных препаратов (ветеринарная аптека должна иметь в наличии:
- стеллажи, шкафы для хранения ветеринарных препаратов;
- холодильники;
- средства измерения массы, объема ветеринарных препаратов;
- приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды (термометры, гигрометры психометрические);иное оборудование и инвентарь, обеспечивающие санитарно-гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды и сохранность товарно-материальных ценностей;
- шкаф для хранения моющих и дезинфицирующих средств, промаркированного инвентаря и материалов, применяемых для уборки помещений и обработки оборудования).

6. Отделка зоны хранения ветеринарных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков, полов - должны быть гладкими, светлых тонов и допускать возможность проведения влажной уборки. Стены и полы помещения хранения ветеринарных препаратов должны иметь покрытия, устойчивые к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием моющих дезинфицирующих средств. Не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей помещений и оборудования).

7. Наличие моющих и дезинфицирующих средств (на складе (складском помещении) выделяется специальное помещение или шкаф для хранения моющих и дезинфицирующих средств, промаркированного инвентаря и материалов, применяемых для уборки помещений и обработки оборудования. Верхняя одежда и обувь работников хранятся отдельно от специальной одежды и сменной обуви в шкафах в гардеробе).

8. Поддержание необходимой влажности и температуры в зоне хранения препаратов (в зоне для хранения следует поддерживать температуру и влажность воздуха, определенные в инструкции на ветеринарные препараты. Проверка режимов хранения должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды закрепляются на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5–1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В холодильниках для хранения биологических ветеринарных препаратов необходимо иметь термометр, а в складах (складских помещениях) – психрометр).

10. Санитарно-гигиеническое состояние помещений (помещения должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираются влажным способом с применением разрешенных дезинфицирующих средств).

ПОРЯДОК РЕАЛИЗАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ СПИСКА А И СПИСКА Б
1. Наличие рецептов на выписанные препараты списка А, психотропные препараты и этиловый спирт (ветеринарные аптеки реализуют ветеринарные препараты списка А физическим лицам только по рецептам ветеринарных врачей. На одном ветеринарном рецептурном бланке выписывают не более одного ветеринарного препарата списка А. Рецепт на препарат списка А, психотропный препарат и этиловый спирт хранят в ветеринарной аптеке в течение одного года).
2. Наличие и правильность ведения журналов предметно-количественного учета (Ветеринарные препараты независимо от лекарственной формы в организациях подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету в специальных журналах отдельно по списку А и списку Б. Журнал заводится на один год. На первой странице приводится перечень ветеринарных препаратов, а затем для учета каждого ветеринарного препарата выделяется отдельная страница (разворот), на которой отражаются дни поступления ветеринарного препарата, поставщик, номер серии и срок годности, дата выдачи (продажи) или списания. Журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписаны руководителем организации. Журналы учета и приходно-расходные документы на ветеринарные препараты хранят в том же помещении в соответствующих шкафах или сейфах. Их хранят в течение 3 лет в условиях, гарантирующих полную сохранность. Ответственность за сохранность указанных документов возлагается на лиц, ответственных за хранение, учет и отпуск ветеринарных препаратов).

3. Списание ветеринарных препаратов (при списании ветеринарного препарата с истекшим сроком годности или пришедшего в негодность комиссией с участием руководителя организации и ответственного лица составляется акт, который подшивается к журналу).
 Заключение: __________________________________________________________________________________________________ 
Подписи:_________________________________
_________________________________
Один экземпляр подписанного акта получил:
Директор
______________________ ______________

«___» _________ 20____ года.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ НАДЗОР
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ПРЕДПИСАНИЕ №
____________
(дата)
Кому:_______________________________________________________________________________
должность, фамилия, имя, отчество должностного лица, полное наименование организации
 _____________________________________________________________________________

В соответствии с Законом РБ «О ветеринарной деятельности», необходимо устранить следующие нарушения ветеринарного законодательства;

О выполнении каждого пункта предписания в срок до __________________________


№ п.п. Выявленные нарушения Сроки устранения
1. Отсутствие вывески на фасаде здания 7 дней


Письменно сообщить по адресу:_____________________________________________
(адрес, должность, фамилия, имя, отчество лица, выдавшего предписание)
__________________________________________________________________

Предписание получил ________________ ____________________________
(дата)

При необходимости ветеринарным инспектором составляется протокол об административном правонарушении и выписывается постановление о наложении штрафа.
Административный кодекс.
Статья 15.38. Нарушение ветеринарных правил
1. Нарушение ветеринарных, ветеринарно-санитарных или зоотехнических правил - влечет предупреждение или наложение штрафа в размере до двадцати базовых величин.
Статья 15.42. Нарушение требований по перевозке, хранению и использованию ветеринарных средств.
Нарушение требований по перевозке, хранению и использованию медикаментов, биологических препаратов, иных ветеринарных средств - влечет наложение штрафа в размере до пяти базовых величин.

Контрольные вопросы:
1. Какими документами законодательно регламентируются надзорные функции государственной ветеринарной службы?
2. Основные правила проведения ветеринарного надзора?
3. Сущность инспектирования ветеринарной аптеки?
4. Порядок составления акта обследования (проверки) аптечной организации)?
5. Порядок вынесения предписания об устранении найденных нарушений.

Copyright Vetnadzor © 2024

 Бесплатный конструктор сайтов - uCoz